Formation professionnelle chef de projet recherche clinique Sup santé - Sup Social

Description

La Formation professionnelle Chef de projet recherche clinique de Sup Santé - Sup Social forme des experts capables de piloter l'innovation en santé. En 140 heures intensives réparties sur 6 semaines, cette formation de niveau 7 développe les compétences stratégiques essentielles : concevoir et gérer des études cliniques complexes, coordonner des équipes pluridisciplinaires, maîtriser la faisabilité et la sélection des centres, optimiser le monitoring et la gestion des données via eCRF, et superviser la pharmacovigilance. Le programme intègre la réglementation européenne, les essais décentralisés, le leadership et la communication en recherche clinique, ainsi que l'élaboration de budgets et l'analyse statistique. Les diplômés évoluent vers des postes de chef de projet en recherche clinique, coordinateur d'études cliniques, responsable de pharmacovigilance ou consultant en recherche clinique, devenant des acteurs clés de l'amélioration des soins de santé et de l'optimisation des protocoles cliniques pour les patients.

Programme

• Structuration, réglementation et évolutions de la recherche clinique
  • Intervenants et vocables clés
  • Comités et dispositifs médicaux
  • Règlements européens et essais décentralisés
  • Contrats et marchés publics
• Responsabilités et tâches du Chef de projet
  • Faisabilité, sélection des centres et classification des essais
  • Organisation, management et indicateurs de performance
  • Monitoring, gestion budgétaire et communication
• Coordination des acteurs en recherche clinique
  • Interactions et animation d’équipes
  • Donnée, bases de données cliniques et qualité
  • Audit, inspection, statistiques et vigilance
• Gestion de la pharmacovigilance et suivi des effets indésirables
• Projets professionnels
  • Revue de CV, lettre de motivation et personal branding
  • Conseils pour l’évolution et bilan de la formation

Objectifs de la formation

• Maîtriser les étapes clés de la planification et du suivi d’un essai clinique
• Acquérir les connaissances réglementaires et éthiques en recherche clinique
• Développer des compétences en coordination multidisciplinaire et gestion des acteurs
• Être capable d’analyser et d’interpréter les données issues des essais cliniques
• Maîtriser les outils de gestion de projet spécifiques à la recherche clinique