En bref
| Niveau d’études | Bac +8 |
|---|---|
| Rythme | Temps plein |
| Modalité | En présentiel |
| Formation reconnue par l'État | Oui |
Description
Acquérir et consolider les connaissances et les savoirs faire indispensables à l’exercice de la pharmacovigilance dans les entreprises du médicament, les agences réglementaires ou les centres régionaux de pharmacovigilance.
Principales notions abordées :
- les bases réglementaires nationales, européennes et les principaux systèmes en place
- les notions de base de pharmacologie, de pharmacocinétique et de variabilité interindividuelle dans la réponse au médicament
- les éléments cliniques requis pour l’évaluation médicale des observations de pharmacovigilance et la notion d'imputabilité
- les principes, la gestion et la finalité des notifications spontanées d’événements indésirables susceptibles d’être dus au médicament
- les éléments nécessaires à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
- les principes, l’intérêt et les limites de la détection automatisée du signal
- les principes, l'intérêt et les limites des études pharmaco-épidémiologiques
- les missions, responsabilités et l’organisation du service de pharmacovigilance dans une entreprise de médicament
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Université Paris Cité se distingue comme une institution de recherche de premier plan, contribuant au rayonnement scientifique de la France et de l’Europe tout en soutenant l’économie nationale et régionale en Île-de-France. Reconnue "Initiative d’excellence" en 2018, avec une confirmation en 2022 dans le cadre des programmes d’investissements d’avenir, elle rassemble des expertises de haut niveau dans les domaines de l…
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