Master management de la qualité dans les industries pharmaceutiques et biomédicales iaelyon School of Management

Description

Le Master Management de la qualité dans les industries pharmaceutiques et biomédicales est organisé en partenariat avec ESTBB (Ecole d'ingénieurs en biotechnologies) - UCLy.
Organisé sur deux ans, ce parcours du Master Management Sectoriel se caractérise par un enseignement technologique, à la fois scientifique et très applicatif. Il s’adresse à des étudiants Bac+3 ou Bac+4 issus de cursus biologie, pharmacie, sciences de la Vie.

Durée : 2 ans

Stage : 4 mois en M1 et 6 mois en M2

Programme

• Introduction à la Qualité et Réglementation dans l’Industrie Pharmaceutique et Biomédicale
  • Normes GMP, GCP, GLP
  • Bonnes pratiques et conformité réglementaire
• Gestion des Systèmes Qualité et Assurance Qualité
  • Élaboration et maîtrise des procédures qualité
  • Audit interne et externe
• Processus de Fabrication et Contrôle Qualité
  • Validation des procédés et équipements
  • Techniques analytiques et contrôle des matières premières
• Management des Risques et Pharmacovigilance
  • Évaluation et gestion des risques qualité
  • Surveillance post-marché et gestion des incidents
• Compétences Transversales en Management et Communication
  • Gestion de projets qualité
  • Communication efficace en milieu réglementé

Objectifs de la formation

• Maîtriser les normes et réglementations spécifiques aux industries pharmaceutiques et biomédicales pour garantir la conformité qualité.
• Concevoir et piloter des systèmes de management de la qualité adaptés aux contextes industriels et réglementaires.
• Analyser et résoudre des problématiques qualité à travers des outils méthodologiques rigoureux et validés.
• Développer des compétences en audit qualité interne et externe pour améliorer continuellement les processus industriels.
• Intégrer les enjeux de la gestion des risques et de l’innovation dans la démarche qualité sectorielle.