| Niveau d'études visé | Bac +5 |
|---|---|
| Date de la prochaine session | Sept. 2026 |
| Durée de la formation en année | 2 ans |
| Statut de l'école | Public |
| Formation reconnue par l'État | Oui |
| Rythme de formation | Temps plein |
| Modalité | En présentiel |
| Prix | Non renseigné |
| Accréditation(s) | QUALICERT, QUALIOPI |
Description
Le Master Management de la qualité dans les industries pharmaceutiques et biomédicales est organisé en partenariat avec ESTBB (Ecole d'ingénieurs en biotechnologies) - UCLy.
Organisé sur deux ans, ce parcours du Master Management Sectoriel se caractérise par un enseignement technologique, à la fois scientifique et très applicatif. Il s’adresse à des étudiants Bac+3 ou Bac+4 issus de cursus biologie, pharmacie, sciences de la Vie.
Durée : 2 ans
Stage : 4 mois en M1 et 6 mois en M2
Thématiques abordées
- Introduction à la Qualité et Réglementation dans l’Industrie Pharmaceutique et Biomédicale
- Normes GMP, GCP, GLP
- Bonnes pratiques et conformité réglementaire
- Gestion des Systèmes Qualité et Assurance Qualité
- Élaboration et maîtrise des procédures qualité
- Audit interne et externe
- Processus de Fabrication et Contrôle Qualité
- Validation des procédés et équipements
- Techniques analytiques et contrôle des matières premières
- Management des Risques et Pharmacovigilance
- Évaluation et gestion des risques qualité
- Surveillance post-marché et gestion des incidents
- Compétences Transversales en Management et Communication
- Gestion de projets qualité
- Communication efficace en milieu réglementé
Objectifs de la formation
- Maîtriser les normes et réglementations spécifiques aux industries pharmaceutiques et biomédicales pour garantir la conformité qualité.
- Concevoir et piloter des systèmes de management de la qualité adaptés aux contextes industriels et réglementaires.
- Analyser et résoudre des problématiques qualité à travers des outils méthodologiques rigoureux et validés.
- Développer des compétences en audit qualité interne et externe pour améliorer continuellement les processus industriels.
- Intégrer les enjeux de la gestion des risques et de l’innovation dans la démarche qualité sectorielle.
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