Master - Sciences du médicament - Spécialité assurance qualité microbiologique des produits de santé et des aliments - Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg

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Niveau d’études visé Bac +5
Durée de la formation en année 2 ans
Statut de l’école Non renseigné
Formation reconnue par l’État Oui
Rythme de formation Temps plein
Modalité En présentiel
Prix Non renseigné

Description

Le Master Sciences du médicament - Spécialité Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé et des Aliments de la Faculté de pharmacie de l'Université de Strasbourg forme des experts capables de maîtriser les enjeux microbiologiques dans les industries pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire. Les étudiants acquièrent des compétences approfondies en contrôle microbiologique, validation des procédés de stérilisation, gestion des contaminations et mise en place de systèmes qualité conformes aux normes internationales (BPF, ISO). Le programme aborde la microbiologie appliquée, l'analyse des risques, les techniques de détection et d'identification des contaminants, ainsi que les référentiels réglementaires spécifiques aux produits de santé. Les diplômés deviennent responsables assurance qualité, responsables contrôle microbiologique, auditeurs qualité ou consultants en maîtrise de la contamination, capables d'assurer la sécurité microbiologique des produits tout au long de leur cycle de développement et de production.

Thématiques abordées
  • Méthodologies et normes en assurance qualité microbiologique : principes fondamentaux, réglementation, validation des procédés
  • Microbiologie appliquée aux produits de santé et aux aliments : identification, détection et contrôle des micro-organismes
  • Techniques analytiques et de surveillance microbiologique : cultures, biologie moléculaire, analyses statistiques
  • Gestion des risques microbiologiques et sécurité sanitaire : analyses de risques, plans HACCP, gestion des non-conformités
  • Encadrement réglementaire et audits qualité : rédaction de procédures, conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), préparation aux inspections
Objectifs de la formation
  • Maîtriser les méthodes et techniques d’assurance qualité appliquées aux microbiologies des produits de santé et des aliments
  • Analyser et interpréter les résultats microbiologiques pour garantir la conformité réglementaire
  • Mettre en place des systèmes de contrôle qualité robustes et adaptés aux exigences industrielles
  • Évaluer les risques microbiologiques et proposer des actions correctives efficaces
  • Assurer la conformité documentaire et la traçabilité dans les processus qualité microbiologique
Source : Onisep, 2023, sous licence ODbl.

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  • Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg
    Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg
    Illkirch-Graffenstaden
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